北京志翔領(lǐng)馭提供符合新修訂GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù),應(yīng)用經(jīng)計(jì)量局校準(zhǔn)的冷鏈驗(yàn)證溫濕度采集終端,以立體布局方式,科學(xué)有效的采集各點(diǎn)的溫濕度情況,通過(guò)專(zhuān)用的藥品冷鏈驗(yàn)證分析系統(tǒng)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,驗(yàn)證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定,找出不符合或有隱患的偏差,予以糾正,從而規(guī)避藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。我們的冷鏈驗(yàn)證服務(wù)包括GSP驗(yàn)證、GSP+GB驗(yàn)證、GMP驗(yàn)證、質(zhì)量審計(jì),項(xiàng)目包括冷藏車(chē)驗(yàn)證、冷庫(kù)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證等。
2020年8月,我公司順利通過(guò)認(rèn)證檢查,成為我國(guó)第一批“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證單位”。
冷庫(kù)內(nèi)溫度均勻分布特性測(cè)試與分析
制冷設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)參數(shù)與安裝位置確認(rèn)
開(kāi)關(guān)門(mén)作業(yè)對(duì)冷庫(kù)溫度變化影響測(cè)試分析
斷電測(cè)試,停機(jī)后冷庫(kù)有效保溫時(shí)間測(cè)試
冷庫(kù)應(yīng)急保障措施(備用電源等)的驗(yàn)證
48小時(shí)以上冷庫(kù)溫度均勻分布穩(wěn)定性測(cè)試
極端外部環(huán)境冷庫(kù)保溫效果評(píng)估
冷藏車(chē)內(nèi)溫度均勻分布特性測(cè)試與分析
制冷設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試
溫控系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)參數(shù)與安裝位置確認(rèn)
開(kāi),關(guān)門(mén)對(duì)車(chē)廂溫度變化影響測(cè)試分析
斷電測(cè)試,停機(jī)后車(chē)廂有效保溫時(shí)間測(cè)試
5小時(shí)以上車(chē)廂溫度均勻分布穩(wěn)定定性測(cè)試
極端外部環(huán)境車(chē)廂保溫效果評(píng)估
箱內(nèi)溫度均勻分布特性測(cè)試與分析
蓄冷劑配置及使用條件測(cè)試驗(yàn)證
溫度傳感設(shè)備測(cè)點(diǎn)參數(shù)及放置位置確認(rèn)
開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度變化影響測(cè)試分析
極端外部環(huán)境箱體保溫效果評(píng)估
運(yùn)輸路徑時(shí)限的溫度測(cè)試驗(yàn)證
柜內(nèi)溫度均勻分布特性測(cè)試與分析
溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況測(cè)試
溫濕度監(jiān)測(cè)終端安裝位置確認(rèn)驗(yàn)證
開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)柜內(nèi)溫度影響測(cè)試分析
設(shè)備故障或外部供電中斷,保溫效果評(píng)估