內(nèi)容源自 廈門市市場監(jiān)督管理局
2024年7月2日至7月5日,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品檢查管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定,廈門市市場監(jiān)督管理局組織對福州思派大藥房有限公司廈門分公司等企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將檢查結(jié)果公告如下:
企業(yè)名稱:福州**大藥房有限公司廈門分公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未采取有效措施保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行;未對冷鏈藥品的運輸方式及運輸過程的溫度記錄等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行有效的檢查。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市興*欣大藥房有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)部分藥品陳列類別標(biāo)簽不規(guī)范、不準(zhǔn)確;在崗執(zhí)業(yè)藥師未掛牌明示;處方審核、核對人員未在處方上簽字或者蓋章。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門*靈醫(yī)藥有限公司湖里分公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)實現(xiàn)藥品可追溯;企業(yè)采購藥品未向供貨單位索取發(fā)票;處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列。
綜合評定:不符合要求
企業(yè)名稱:廈門市華*堂大藥房有限公司第一分公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;企業(yè)未采取有效的防蟲措施;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)建立的個別藥品銷售記錄不完整。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市集芝堂大藥房有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)在儲存、采購、銷售藥品等環(huán)節(jié)未能采取有效的質(zhì)量控制措施,追溯體系有缺陷,藥品追溯效果不佳;企業(yè)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù),但未制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)制度。
綜合評定:不符合要求
企業(yè)名稱:廈門市隆*閣藥業(yè)有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)未及時開展年度培訓(xùn)。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市康*福藥業(yè)有限公司
檢查時間:2024.7.2
存在主要問題:企業(yè)未對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定;企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂;陰涼區(qū)中藥品待驗區(qū)堆放雜物
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市百興德藥業(yè)有限公司
檢查時間:2024.7.2
存在主要問題:企業(yè)未定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查;陳列的部分藥品未避免陽光直射;企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門濟(jì)善醫(yī)藥有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;企業(yè)個別工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市同安區(qū)頂?shù)滤幍?/span>
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未見防鼠措施,滅蠅燈未開;企業(yè)個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門京翔堂醫(yī)藥有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;未索取、留存?zhèn)€別供貨單位2024年度法人授權(quán)書、銷售人員身份證復(fù)印件等資料
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門鑫德祥藥店有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;滅蠅燈未開啟使用。
綜合評定:符合要求
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