內(nèi)容源自 江西藥監(jiān)局
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《江西省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）,進(jìn)一步明確對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）的監(jiān)督管理規(guī)定，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序。《細(xì)則》自2025年1月1日起施行。
《細(xì)則》共49條,以《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》為基礎(chǔ)，立足我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，從藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體、第三方平臺的責(zé)任和各級藥品監(jiān)管部門職責(zé)要求等方面作出具體規(guī)定。
《細(xì)則》要求，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)遵循“線上線下一致”原則，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)建立與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度，通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對處方進(jìn)行審核調(diào)配。
《細(xì)則》明確，第三方平臺應(yīng)向省藥監(jiān)局備案，建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，建立覆蓋藥品網(wǎng)絡(luò)交易全環(huán)節(jié)管控的網(wǎng)絡(luò)交易管理系統(tǒng)，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)至少每6個月開展一次全面檢查。第三方平臺要建立相應(yīng)應(yīng)急處置制度和預(yù)案，配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等工作。
下一步，全省各級藥品監(jiān)管部門將不斷強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管手段和措施，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)行為，推動我省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)規(guī)范有序發(fā)展，切實(shí)保障公眾用藥安全。（省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營處供稿）
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